Клинико-экономический анализ риоцигуата у пациентов с неоперабельной или резидуальной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией

Авксентьева М.В.1,2, Пядушкина Е.А.1, Чернявский А.М.3

  1. «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ»
  2. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
  3. «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. акад. Е.Н. Мешалкина» Минздрава РФ

Ключевые слова: риоцигуат, бозентан, силденафил, хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, тромбоэмболия легочной артерии, riociguat, bosentan, sildenafil, chronic thromboembolic pulmonary hypertension, pulmonary embolism


Цель исследования: клинико-экономический анализ применения риоцигуата по сравнению с типичной практикой ведения пациентов с неоперабельной или резидуальной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) в условиях здравоохранения Российской Федерации. Материал и методы. Типичная практика была определена по результатам интервью клинических экспертов как монотерапия бозентаном с добавлением силденафила при прогрессировании заболевания. Для выявления различий по клинической эффективности риоцигуата и бозентана проведено непрямое сравнение с использованием результатов рандомизированных контролируемых испытаний. В марковской модели, симулировавшей изменения функционального класса (ФК) ХТЭЛГ, рассчитана разница затрат на применение риоцигуата по сравнению с типичной практикой. Учитывались прямые медицинские затраты на лекарственные препараты, оказание стационарной и амбулаторной медицинской помощи. Для определения устойчивости результатов моделирования к колебаниям значений параметров модели проведен вероятностный анализ чувствительности. Результаты. При непрямом сравнении выявлено, что риоцигуат по сравнению с бозентаном статистически значимо увеличивает вероятность благоприятных исходов: улучшения состояния на ≥1 ФК (разница долей=14,8 при 95% доверительном интервале — ДИ — от 0,1 до 29,5; p=0,048) и увеличения расстояния, пройденного в тесте с 6-минутной ходьбой (разница средних=42,9 м при 95% ДИ от 10,5 до 75,3; p=0,009). Разница затрат при базовом расчете составила 60 646,15 руб. на 1 пациента в год в пользу риоцигуата. В ходе вероятностного анализа чувствительности затраты на риоцигуат были меньше, чем на ведение пациента в типичной практике, в 94,4% случаев; в 72,5% случаев разница в пользу риоцигуата составляла не менее половины разницы, полученной при базовом расчете, и в 47,3% случаев разница в пользу риоцигуата равнялась или была больше разницы, полученной при базовом расчете. Заключение. Согласно результатам моделирования риоцигуат по сравнению с типичной практикой медикаментозной терапии ХТЭЛГ в Российской Федерации характеризуется большей клинической эффективностью при меньших расходах.


Литература

  1. Haythe J. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a review of current practice. Prog Cardiovasc Dis 2012;55(2):134—143.
  2. Wittine L.M., Auger W.R. Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Curr Treat Options Cardiovasc Med 2010;12(2):131—141.
  3. Pengo V., Lensing W.A., Prins M.H., Marchiori A., Davidson B.L., Tiozzo F., Albanese P., Biasiolo A., Pegoraro C., Iliceto S., Prandoni P. Incidence of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension after Pulmonary Embolism. N Engl J Med 2004;350(22):2257—2264.
  4. Lang I.M. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension—-not so rare after all. N Engl J Med 2004;350(22):2236—2238.
  5. Escribano-Subias P., Blanco I., López-Meseguer M., Lopez-Guarch C.J., Roman A., Morales P., Castillo-Palma M.J., Segovia J., Gómez-Sanchez M.A., Barberà J.A.; REHAP investigators. Survival in pulmonary hypertension in Spain: insights from the Spanish registry. Eur Respir J 2012;40(3):596—603.
  6. Jenkins D., Mayer E., Screaton N. State-of-the-art chronic thromboembolic pulmonary hypertension diagnosis and management. Eur Respir Rev 2012;21(123):32—39.
  7. Glenny A.M., Altman D.G., Song F., Sakarovitch C., Deeks J.J., D’Amico R., Bradburn M., Eastwood A.J.; International Stroke Trial Collaborative Group. Indirect comparisons of competing interventions. Health Technol Assess 2005;9(26):1—134.
  8. Ghofrani H.A., D'Armini A.M., Grimminger F., Hoeper M.M., Jansa P., Kim N.H., Mayer E., Simonneau G., Wilkins M.R., Fritsch A., Neuser D., Weimann G., Wang C.; CHEST-1 Study Group. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med 2013;369(4):319—329.
  9. Jaïs X., D’Armini A.M., Jansa P., Torbicki A., Delcroix M., Ghofrani H.A., Hoeper M.M., Lang I.M., Mayer E., Pepke-Zaba J., Perchenet L., Morganti A., Simonneau G., Rubin L.J.; Bosentan Effects in iNopErable Forms of chronIc Thromboembolic pulmonary hypertension Study Group.Bosentan for treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension: BENEFiT (Bosentan Effects in iNopErable Forms of chronIc Thromboembolic pulmonary hypertension), a randomized, placebo-controlled trial. J Am Coll Cardiol 2008;52(25):2127—2134.
  10. Suntharalingam J., Treacy C.M., Doughty N.J., Goldsmith K., Soon E., Toshner M.R., Sheares K.K., Hughes R., Morrell N.W., Pepke-Zaba J.Long-term use of sildenafil in inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Chest 2008;134(2):229—236.
  11. Scholzel B.E., Post M.C., Thijs Plokker H.W., Snijder R.J. Clinical worsening during long-term follow-up in inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Lung 2012;190(2):161—167.
  12. Saouti N., de Man F., Westerhof N., Boonstra A., Twisk J., Postmus P.E., Vonk Noordegraaf A.Predictors of mortality in inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Respir Med 2009;103(7):1013—1019.
  13. Salanti G. Indirect and mixedtreatment comparison, network, or multiple treatments meta-analysis: many names, many benefits, many concerns for the next generation evidence synthesis tool. Res Syn Meth 2012;3:80—97.
  14. Bucher H.C., Guyatt G.H., Griffith L.E., Walter S.D. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997;50(6):683—691.
  15. Driscoll P., Lecky F. Article 6. An introduction to hypothesis testing. Parametric comparison of two groups-1. Emerg Med J 2001;18(2):124—30.
  16. Reichenberger F., Voswinckel R., Enke B., Rutsch M., El Fechtali E., Schmehl T., Olschewski H., Schermuly R., Weissmann N., Ghofrani H.A., Grimminger F., Mayer E., Seeger W.Long-term treatment with sildenafil in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J 2007;30:922—927.
  17. Ghofrani H.A., Schermuly R.T., Rose F., Wiedemann R., Kohstall M.G., Kreckel A., Olschewski H., Weissmann N., Enke B., Ghofrani S., Seeger W., Grimminger F.Sildenafil for long-term treatment of non-operable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med 2003;167:1139—1141.
  18. Bonderman D., Nowotny R., Skoro-Sajer N., Jakowitsch J., Adlbrecht C., Klepetko W., Lang I.M.Bosentan therapy for inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Chest 2005;128(4):2599—2603.
  19. Seyfarth H.J., Hammerschmidt S., Pankau H., Winkler J., Wirtz H.Long-term bosentan in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Respiration 2007;74:287—292.
  20. NICE. Clinical and cost effectiveness of treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) within their licensed indications
  21. State purchases. http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (31 November 2014).
  22. Rate agreement for 2014. Territorial Fund for Medical Insurance of Primorskiy kray. http://www.omspk.ru/normativnaya_baza/komissiya-po-razrabotke-tp-oms/index.php (9 December 2014).
  23. Medical service rates. Moscow State Fund for Medical Insurance. http://www.mgfoms.ru/wp-content/uploads/2014/10/fokt1014.xls (9 December 2014).
  24. Rate agreement and medical service payment procedures. Territorial fund for Medical Insurance of Samarskaya oblast. URL: http://samtfoms.ru/pages/192/ (9 December 2014).
  25. Rate agreement. Saint-Petersburg Fund for Medical Insurance. http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338 (9 December 2014).
  26. Rate agreement. Territorial Fund for Medical Insurance of Omskaya oblast. http://www.omsomsk.ru/index.php?part=896 (9 December 2014).
  27. Key Interest Rate. Central Bank of Russian Federation. http://cbr.ru/press/pr.aspx?file=12092014_133036dkp2014-09-12T13_15_46.htm (2 October 2014).
  28. Marini C., Formichi B., Bauleo C., Michelassi C., Prediletto R., Catapano G., Genovesi D., Monti S., Mannucci F., Giuntini C.Improved survival in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Intern Emerg Med 2013;8(4):307—316.
  29. CHEST-2 study supports benefits of Bayer’s Riociguat. Bloomberg. http://www.bloomberg.com/bb/newsarchive/awez0tIX5mNo.html (23 October 2014).
  30. Hassoun P.M., Nikkho S., Rosenzweig E.B., Moreschi G., Lawrence J., Teeter J., Meier C., Ghofrani A.H., Minai O., Rinaldi P., Michelakis E., Oudiz R.J.Updating clinical endpoint definitions. Pulm Circ 2013;3(1): 206—216.

Комментарии к статье

Ошибка! Файл комментариев не найден!